在原料药精制提纯生产设备中,三合一设备是一种较为常见的产品模式,如三合一过滤洗涤干燥一体机、三合一自动灌装设备、三合一灌装机等。这些多功能、多性能的设备为制药业的高效、高质量生产提供了新工艺。
以平板式三合一过滤洗涤干燥多功能设备为例,该设备将后续过滤、洗涤和干燥等工序集成到一个设备中完成,以减少原料药生产过程中物料结晶完成后,在物料转移过程中可能造成的物料损失、物料污染和环境污染。
过滤洗涤干燥一体机 工作原理
全密闭过滤洗涤干燥一体机对各种物料有很好的适应性,特别适用于难过滤的泥浆和易燃、易爆、有毒、易挥发、易污染的物料的处理,集过滤、洗涤、干燥于一体。因此,除了制药行业,”三合一”还是农药、食品、化工、染料等工业部门固液分离的理想设备。
事实上,三合一多功能设备的操作过程包括过滤、洗涤和干燥。
(1) 过滤一般采用压滤或抽真空过滤,过滤处理能力可根据物料滤饼的特性来区分。在过滤阶段,由于螺带与过滤介质的良好贴合刮壁作用,可使物料在薄层滤饼条件下进行过滤,过滤效率高;
(2) 洗涤通过搅拌轴承旋转,将滤饼和清洗液混合,使浆状悬浊液滤饼充分洗涤。可多次洗涤过滤,在机内和物料进行多次自动反应混合再洗涤,洗涤过滤达到洗涤要求后再滤干。
(3) 真空干燥利用设备内部设置的热媒循环系统,热媒引入进行交换,同时采用真空工艺,通过内加热螺带式主轴的搅动和旋转,提升物料进行三维翻转和整体换热。而且原料药在干燥过程可以通过真空在线取样器进行即时监控。干燥完成后,卸料时可充入恢复设备的腔内压力,打开无死角卸料阀,正转卸下大部分物料,zui后通过反转搅拌将少量残存物料强行推出。
(4) 在排料过程结束时,利用CIP在线清洗系统对过滤洗涤干燥一体机进行多方向清洗,以清洁设备内部、内加热螺带、残留材料层、过滤介质、阀门和其他部件和接口。
原料药精制提纯专用过滤洗涤干燥一体机 技术优势
目前,三合一过滤洗涤干燥机在API精烘包生产中具有较大的应用优势,能够杜绝物料中进入任何杂质的可能性;能够保证环境安全、洁净;能够提高过滤效率,为原料药的高效精制提纯提供了新工艺。
(1) 在高纯度原料药精烘包生产中,无菌级过滤洗涤干燥机已替代离心机,因为无菌级三合一设备过滤后可以直接加入溶剂进行洗涤和制浆,洗涤效果比离心机更好,杂质被完全洗掉;还能杜绝任何杂质和细菌进入物料。
(2) 自动化技术赋予了三合一多功能设备监控的优势。自动化控制的过滤洗涤干燥三合一设备使用非常方便,也容易集合到控制系统中(PLC或DCS等)。
(3) CIP在位清洗系统可以为三合一设备将残留清洗干净,定制的喷淋孔能够360度清洗设备内壁及封头管口部分。
(4) 新型螺带式搅拌器可根据物料的特定制不同的推料角度,排出大部分物料后,可结合喷嘴清除少量残渣。
虽然三合一多功能设备有助于目前国内制药生产,但是仍有很大的改进空间。为使过滤洗涤干燥一体机充分发挥其真正功效,提高原料药精制提纯的生产效率和质量,无锡旭晔机械将一如既往的向创新方向迈进,为改善药品质量和生产环境而努力。